Schnelltests zur Eigenanwendung mit 99,09% Sensitivität 

Intec’s neuer ultrahochsensitiver AQ+ COVID-19 Ag Schnelltest hat die CE-Kennzeichnung (CE2934) für die Verwendung als Selbsttest in der EU erhalten.

Der AQ+ Covid-19 Ag Schnelltest nutzt die von InTec neu entwickelte Silicore™- Immunochromatographie- Plattform, eine Technologie der nächsten Generation und erhöht damit die analytische Sensitivität um das bis zu 25-fache im Vergleich zu den derzeit führenden Ag Schnelltestmarken!

Asymptomatische Personen bzw. Personen mit geringer Virenlast, können damit viel zuverlässiger und vorallem noch früher erkannt werden.

Die europäische Studie mit 580 Proben inkludiert auch Proben mit hohen Ct Werten zwischen Ct 30 und Ct 36, wodurch erstmals zusätzlich zur symptomatischen Testung auch eine sehr effiziente Einsatzmöglichkeit für die Schnelltestung von asymptomatischen Personen mit sehr geringer Viruslast, bestätigt wird.
Diese Einsatzmöglichkeit ist auch in der Zweckbestimmung für dieses Produkt entsprechend berücksichtigt und ist konform mit den geltenden IVDR Richtlinien und der aktuellen Gesetzeslage.

Produktvorzüge 

  • Bis zu 25-fache Steigerung der analytischen Sensitivität im Vergleich zu führenden Schnelltest-Marken
  • Ultrahohe Sensitivität 99,09% und Spezifität 100%
  • Europäische Studie mit Proben von 580 Personen wurde erfolgreich abgeschlossen und belegt diese Performance entsprechend
  • Potenzielle Eignung für die Untersuchung von Patienten mit niedriger Viruslast
  • Hilfe bei der Diagnose einer COVID-19-Infektion bei asymptomatischen Personen
  • Sichere Detektion der Omikron Subvarianten B.A4 und B.A5   
  • Zulassung in Europa für die Invitro-Diagnostic Verwendung, CE2934
  • Produktunterstützung durch unsere eigenen zertifizierten Medizinprodukteberater
  • Besonders einfache und zuverlässige Handhabung mit vorabgefüllten Bufferröhrchen
  • Hohe Liefersicherheit wird gewährleistet


InTec AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test

Spezifikation 

  • Sensitivität: 99,09% 
  • Spezifität: 100% 
  • Nachweisgrenze: 1.6×10² TCID50/mL 
  • Detektion von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigen bei symptomatischen und asymptomatischen Personen
  • Detektiert auch die SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigene bei den aktuellen SARS-CoV-2 Virusvarianten zuverlässig,

       inkludierend Omikron B.A4 und B.A5.      

  • Vorabgefüllte Bufferröhrchen 
  • Lange Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
  • Probe: Anterior-nasal-Abstrich 
  • Ablesezeit: 15 bis max. 20 Minuten
  • Verschiedene Packungsgrössen  


Covid-19 Ag Schnelltest zur Eigenanwendung zugelassen für Österreich und alle EU Länder, Kennzeichnung CE_2934 

InTec AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test

Neue CE- Kennzeichnung gesetzlich vorgeschrieben

Bei Tests zur Eigenanwendung muss seit 1.1.2022 in Österreich die Einbindung einer benannten Stelle als unabhängige Prüfinstanz, welche die Eignung zur Eigenanwendung der Tests bewertet, erfolgen. Auf dem Produkt ist eine 4-stellige Nummer neben der CE-Kennzeichnung angebracht, mit der die involvierte benannte Stelle identifiziert wird. 

Der  InTec AQ+ Covid-19 Ag Schnelltest zur Eigenanwendung, ist entsprechend zertifiziert und damit von der BASG, dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Verwendung in Österreich zugelassen.


MwSt Befreiung für COVID-19-In-vitro-Diagnostika: COVID-19-In-vitro-Diagnostika sind vorerst befristet bis 31.12.2022 von der MwSt befreit.

Wichtiger Hinweis!

  • Das Testergebnis ist IMMER nur eine Momentaufnahme! 
  • Ein negatives Testergebnis schützt nicht vor Neuansteckung und bedeutet auch nicht, dass Sie nicht ansteckend sein könnten.
  • Ein positives Testergebnis muss mittels PCR-Test bestätigt werden. Kontaktieren Sie in diesem Fall unverzüglich die Gesundheitshotline 1450. 

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