Lieferumfang: 10 Packungen, gesamt 50 Tests
Preis / Test: 1,90 € 
Produktnummer: ITP16045-TC5
Haltbarkeit der Tests bis 5. 7. 2024!

 Zur Eigenanwendung mit großem Tupfer für anterior-nasal Abstrich (Nasenbohrer-Test), 99,09% Sensitivität und 100% Spezifität 

Test zur Eigenanwendung zugelassen für Österreich und EU Staaten, Kennzeichnung CE_2934

Der InTec AQ+ COVID-19 Ag Schnelltest zur Eigenanwendung ist ein neuer ultrahochsensitiver Schnelltest und erreicht mit europäischer Studie 99,09% Sensitivität und 100% Spezifität!  Der AQ+ Covid-19 Ag Schnelltest nutzt dabei die neue von InTec entwickelte Silicore™-Immunochromatographie- Plattform der nächsten Generation und erhöht die analytische Sensitivität um das bis zu 25-fache im Vergleich zu den derzeit führenden Schnelltestmarken.

Die europäische Studie mit 580 Proben inkludiert dabei auch Proben mit hohen Ct Werten zwischen 30 und 36, wodurch erstmals zusätzlich zur symptomatischen Testung auch eine sehr effiziente Einsatzmöglichkeit für die Schnelltestung von asymptomatischen Personen mit sehr geringer Viruslast, bestätigt wird. 

Diese Einsatzmöglichkeit ist auch in der Zweckbestimmung für dieses Produkt entsprechend berücksichtigt und ist konform mit der geltenden IVDR Richtlinie. 

Zweckbestimmung
Der AQ+ COVID-19 Ag Schnelltest ist ein mit kolloidalem Gold angereicherter, immunchromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in der Nasenprobe, die durch Abstriche von Personen, welche verdächtig sind COVID-19 zu haben, nachgewiesen werden können. Der Test dient als Hilfsmittel für die Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion. Dieser Test ist für die Eigenanwendung bestimmt.

Der Test ist für die Selbsttestung mit selbst entnommenen anterioren Nasenabstrichproben bestimmt. Zur Durchführung von Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, welche asymptomatisch sind oder innerhalb der ersten sieben (7) Tage Symptome von COVID-19 aufweisen. 

Die Untersuchung von Personen ohne Symptome sollte auf Kontaktpersonen von bestätigten oder wahrscheinlichen Fällen bzw. auf andere epidemiologische Gründe für den Verdacht auf eine COVID-19-Infektion beschränkt werden. Es sollte anschliessend ein zusätzlicher Bestätigungstests mit einem Molekulartest folgen. 

Besondere Produktvorteile

• Bis zu 25-fache Steigerung der analytischen Sensitivität im Vergleich zu führenden Schnelltest- Marken 
• Ultrahohe Sensitivität mit 99,09% und ausgezeichnete Spezifität mit 100% wird durch grosse europäische Studie mit Proben von 580 Personen bestätigt
• Potenzielle Eignung für die Untersuchung von Patienten mit niedriger Viruslast 
• Hilfe bei der Diagnose einer COVID-19-Infektion bei asymptomatischen Personen 
• Sichere Detektion der Omikron Variante inkludierend den Subvarianten B.A4, B.A5, XBB.1.5, EG.5, BA.2.86
• Zulassung in Österreich und den EU Staaten zur Invitro-Diagnostik Verwendung mit der CE2934 Kennzeichnung 
• Einfache und zuverlässige Handhabung mit vorabgefüllten Bufferröhrchen 
• Sehr lange Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
• Produktunterstützung durch unsere eigenen zertifizierten Medizinprodukteberater 

Spezifikation 

    Sensitivität: 99,09% 

    Spezifität: 100% 

    Detektiert SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigen 

    Probe: Anterior-nasal-Abstrich 

    Ablesezeit: 15 bis max. 20 Minuten  

    Nachweisgrenze: 160 TCID50/mL 
 

Inhalt pro Packung, ITP16045-TC5 

✓ 5 x versiegelte Testkassetten 

✓ 5 x sterile Tupfer 

✓ 5 x vorabgefüllte Bufferröhrchen 

✓ 1x Gebrauchsanweisung
✓ 1x Halter für Bufferröhrchen